Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

дне и стенках флакона (упаковки) не должно наблюдаться агрегатов и
агломератов частиц дисперсной фазы.

Для суспензий, предназначенных для парентерального применения и

для приема внутрь, время ресуспендирования должно быть не более 1 мин,
для суспензий, предназначенных для применения в форме капель глазных
рекомендуемое время ресуспендирования – не более 30 с.

Не должно наблюдаться признаков седиментации и образования

агрегатов  и  агломератов  в  течение  времени,  необходимого  для
осуществления  приема  (введения)  лекарственного  препарата.  Как  правило,
для  суспензий,  предназначенных  для  парентерального  применения,  для
приема внутрь, для применения в форме капель глазных оно должно быть не
менее 2-3 мин.

Испытание не применяют для восстановленных суспензий для приема

внутрь в однодозовых упаковках.

Вязкость.

Испытание проводят, если указано в фармакопейной статье

или нормативной документации, в соответствии с требованиями
ОФС «Вязкость» методом ротационной вискозиметрии при 25 °С. Испытание
должно быть предусмотрено для суспензий, в состав которых входят
вещества, увеличивающие вязкость.

Однородность дозирования.

Испытание проводят для суспензий в

однодозовых индивидуальных упаковках в соответствии с требованиями
ОФС «Однородность дозирования».

Микробиологическая чистота.

Все суспензии, за исключением

стерильных, должны выдерживать требования ОФС «Микробиологическая
чистота».

Стерильность.

Испытание проводят для суспензий, к которым

предъявляется

требование

стерильности

соответствии

ОФС «Стерильность».

Извлекаемый объем.

Испытание проводят для суспензий для приема

внутрь в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем». Испытание не