Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

ПРОИЗВОДСТВО

Все кровезаменители должны быть стерильными. Методы и условия

стерилизации лекарственных препаратов кровезаменителей должны
соответствовать требованиям ОФС «Стерилизация».

Особенности технологии кровезаменителей, которые должны

соблюдаться при их производстве регламентированы ОФС «Лекарственные
формы для парентерального применения».

Кровезаменители должны обладать физико-химическими свойствами,

близкими к показателям плазмы крови.

Изоионичность кровезаменителей должна соответствовать ионному

составу плазмы крови: кроме ионов натрия и хлора – основных компонентов
солевой части плазмы, препараты должны содержать и другие ионы (калия,
кальция, магния и др.) в определенном соотношении.

Кровезаменители должны быть изогидричными: оптимальное значение

рН должно находиться в интервале 5,0-7,0.

Изотоничными являются кровезаменители, осмотическое давление

которых  соответствует  осмотическому  давлению  плазмы  крови  7,7 атм.
Препараты,  осмотическое  давление  которых  ниже  7,7 атм.  относят  к
гипотоническим,  а  осмотическое  давление  которых  выше  7,7 атм.  –  к
гипертоническим.

Изоосмолярными называют кровезаменители, осмолярность которых

составляет 290-310 мОсм/л.

Изовязкостные препараты – препараты, вязкость которых

соответствует вязкости плазмы крови 1,51-1,65 сП.

К лекарственным препаратам – кровезаменителям предъявляются

следующие требования:

- должны полностью выводиться из организма, не повреждая тканей, не

нарушая функции органов, или должны полностью метаболизироваться
ферментными системами организма;