Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой».

Таблетки с модифицированным высвобождением

– таблетки для

приема  внутрь,  полученные  по  специальной  технологии,  или  в  состав
оболочки и/или содержимого которых входят специальные вспомогательные
вещества,  для  изменения  скорости  и/или  времени  и/или  места
высвобождения  действующего  вещества.  Использование  термина
«модифицированное  высвобождение»  возможно  лишь  в  тех  случаях,  когда
неприменимы  термины  «кишечнорастворимые  с  пролонгированным
высвобождением»,

«с

пролонгированным

высвобождением»

или

«кишечнорастворимые». В случае если таблетки покрыты оболочкой,
используют термин

«таблетки с модифицированным высвобождением,

покрытые оболочкой».

В случае если таблетки покрыты пленочной

оболочкой, используют термин

«таблетки с модифицированным

высвобождением, покрытые пленочной оболочкой».

Упаковка таблеток может быть однодозовой и многодозовой.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Наиболее распространенным методом производства таблеток является

метод  прессования  (прямое  прессование  или  с  применением  влажного  или
сухого  гранулирования),  реже  используется  формование  и  лиофилизация.
Формованные  таблетки  производят  под  низким  давлением  из  увлажненной
порошковой массы путем ее втирания в специальные формы или формовки
расплавленной

массы.

Таблетки-лиофилизат

производят

путем

лиофилизации жидкостей или гелей, содержащих действующие вещества.

В зависимости от технологии производства, пути введения и способа

применения таблеток, физико-химических свойств действующих и
вспомогательных веществ, дозировки, скорости и характера высвобождения
действующих веществ таблеток, применяют различные вспомогательные
вещества в соответствии с их назначением.

Разбавители

используют для обеспечения необходимой массы

таблетки, если в состав входит малое количество действующего вещества