стоты  биологических  лекарственных  препаратов  методом  вестерн-блот»  и 
др., если применимо. 

Время растворения (Растворимость).

  

Указывают допустимую норму. Определяют визуальным методом.  

При необходимости описывают методику.  

Прозрачность.

 Указывают требования по прозрачности раствора. Ле-

карственный  препарат  должен  выдерживать  требования,  определенные  в 
фармакопейной статье или нормативной документации. Испытания проводят 
в соответствии с ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей».

  

Цветность. 

Указывают  требования  по  цветности  раствора.  Лекар-

ственный препарат должен выдерживать требования, определенные в фарма-
копейной статье или нормативной документации. Испытания проводят в со-
ответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей». 

рН.

  Приводится  допустимый  интервал  значений  рН.  Лекарственный 

препарат  должен  соответствовать  нормам,  определенным  в  фармакопейной 
статье или нормативной документации. Определение проводят потенциомет-
рическим методом в соответствии с ОФС «Ионометрия». 

Герметичность 

(если  применимо  в  готовом  препарате).

 

Лекарствен-

ный  препарат  должен  выдерживать  требования,  определенные  в  фармако-
пейной статье или нормативной документации. Методика испытания должна 
быть приведена в нормативной документации. 

Осмолярность

  (Осмоляльность)  (если  применимо).

 

Лекарственный 

препарат  должен  выдерживать  требования,  определенные  в  фармакопейной 
статье  или  нормативной  документации.  Определение  проводят  в  соответ-
ствии с ОФС «Осмолярность». 

Механические включения. 

Видимые механические включения должны 

отсутствовать.  

Определение  невидимых  частиц  проводят  в  соответствии  с 

ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для па-
рентерального применения». В нормативной документации указывают допу-

Предыдущая <  | 3117  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF