Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

гуммиарабик  (акации  камедь),  желатин,  сахарный  сироп,  магния  карбонат
основной  (магния  гидроксикарбонат),  крахмал,  метилцеллюлозу,  муку
пшеничную,  кальция  стеарат,  кальция  карбонат,  натрия  алгинат,  тальк,
магния оксид и др.

В состав пленочных оболочек входят такие вещества, как

гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), гидроксипропилцеллюлоза
(гипролоза), карбоксиметилцеллюлоза (кармеллоза), ацетилфталилцеллюлоза
(целлацефат),

метилцеллюлоза,

этилцеллюлоза,

натрий

карбоксиметилцеллюлоза (кармеллоза натрия), сополимеры метакриловой
кислоты и ее эфиров, макрогол, повидон, желатин и др.

Для получения прессованных покрытий используют сахарозу, лактозу,

крахмал, муку пшеничную, стеариновую кислоту и др.

Технология производства таблеток должна обеспечивать необходимую

устойчивость таблеток к истиранию и механическую прочность.

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании таблеток

должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую
чистоту в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая
чистота».

Стерильные таблетки производят с использованием материалов и

методов, исключающих возможность микробного загрязнения и роста
микроорганизмов и обеспечивающих их стерильность в соответствии с
ОФС «Стерильность».

ИСПЫТАНИЯ

Таблетки

должны

соответствовать

общим

требованиям

ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для
данной лекарственной формы.

Восстановленные

лекарственные

формы,

полученные

использованием таблеток, предназначенных для их приготовления, должны
соответствовать

требованиям

ОФС,

регламентирующих

качество

полученных лекарственных форм. В фармакопейной статье или нормативной