Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

0,3 г фибриногена растворяют в 100 мл, перемешивают и выдерживают

15 – 20 мин при комнатной температуре.

Срок хранения раствора 1 мес при температуре от 2 до 8°С.

Приготовление раствора тромбина

Лиофилизат растворяют в соответствии с инструкцией производителя,

выдерживают 15 – 20 мин при комнатной температуре и разводят 0,9%
раствором натрия хлорида до содержания тромбина 1 МЕ/мл.

Срок хранения раствора 6 мес при температуре минус 20°С. Раствор

после оттаивания повторному замораживанию не подлежит.

Ход определения

В 2 пробирки вносят равные объемы восстановленного препарата и

раствора  фибриногена.  В  третью  пробирку  (контрольная  проба)  вносят
равные объемы  раствора  тромбина и раствора фибриногена,  перемешивают
содержимое  пробирок  вращательными  движениями.  Одну  пробирку  с
восстановленным  препаратом  инкубируют  на  водяной  бане  с  температурой
37°C в течение 6 ч, другую пробирку с восстановленным препаратом – при
комнатной  температуре  в  течение  24  ч.  Отмечают  наличие  или  отсутствие
коагуляции (сгустка).

Контрольную пробу инкубируют на водяной бане при температуре

37°C и отмечают время образования сгустка.

Критерием приемлемости результатов является коагуляция в

контрольной пробе через 30 с.

Фактор VII

Клоттинговый метод

Определение активности фактора VII проводят с использованием

человеческой плазмы, дефицитной по фактору VII. Процесс свертывания
активируется добавлением к смеси кальция тромбопластина.

Для разведения стандарта и препаратов используют NaCl-

имидазоловый буфер pH 7,3 с добавлением 0,1% раствора альбумина
человеческого или бычьего. Для построения калибровочного графика готовят