Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

ОФС.1.8.2.0008.15

Определение содержания
антиальфастафилолизина
(специфических антител)
в лекарственных препаратах
из сыворотки крови человека
и животных

Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на метод

определения содержания антиальфастафилолизина (специфических антител),
предназначенный для оценки специфической активности препаратов крови
(донорская плазма, плазма для фракционирования, иммуноглобулин человека
нормальный

для

внутривенного

внутримышечного

введения,

иммуноглобулин  человека  антистафилококковый  для  внутримышечного
введения),  иммуногенности  анатоксинов  стафилококковых  (раствора  и
суспензии)  для  подкожного  введения,  а  также  для  определения  активности
токсина  стафилококкового  диагностического.  С  помощью  описываемого
метода  определяют  содержание  антиальфастафилолизина  –  специфических
антител  к  экзотоксину  стафилококковому  (син.:  альфа-токсин,  токсин
стафилококковый, альфастафилолизин).

Метод основан на способности специфических антител нейтрализовать

гемолитические свойства стафилококкового альфатоксина.

Используемые ингредиенты:

-  0,9% раствор натрия хлорида (рН 7,2 ± 0,1 );
-  вода очищенная;
-  стандартный образец (СО) антиальфастафилолизина;