Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Радионуклиды.

Определение проводят в соответствии с

ОФС «Определение

содержания

радионуклидов

лекарственном

растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Тяжелые металлы.

Определение проводят в соответствии с

ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в
лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных
препаратах».

Остаточные количества пестицидов

. Испытания проводят в

соответствии  с  ОФС «Определение  содержания  остаточных  пестицидов  в
лекарственном  растительном  сырье  и  лекарственных  растительных
препаратах» на стадии производственного процесса.

Микробиологическая чистота.

В соответствии с требованиями

ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение

биологически активных веществ

(индивидуальных  соединений  или  суммы  веществ  в  пересчете  на
индивидуальное  соединение),  обуславливающих  фармакологическое
действие водного извлечения из сбора, проводят различными химическими,
физико-химическими  и  другими  валидированными  методами.  Методы
определения  (один  или  несколько)  должны  быть  указаны  в  фармакопейной
статье или нормативной документации.

Упаковка.

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка,

маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и
лекарственных растительных препаратов».

Маркировка.

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка,

маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и
лекарственных растительных препаратов». Маркировка вторичной упаковки
должна включать указание «Продукция прошла радиационный контроль».

Транспортирование.

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка,