Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

(Extracta solutа)

в соотношении 1:2 к исходному экстракту. В качестве

растворителя  используют  смесь,  состоящую  из  6  частей  воды  очищенной,
3 частей глицерина и 1 части спирта этилового. Растворы экстрактов  густых
применяют в двойном количестве, срок их хранения  не должен превышать
15 сут.

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании экстрактов

должны

быть

приняты

меры,

обеспечивающие

необходимую

микробиологическую

чистоту

соответствии

требованиями

ОФС «Микробиологическая чистота».

ИСПЫТАНИЯ

Экстракты

должны

соответствовать

общим

требованиям

ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для
данной лекарственной формы.

Описание.

Указывают консистенцию, цвет, запах (при наличии)

экстракта. Для жидких экстрактов, при необходимости, отмечают наличие
опалесценции, возможность образования осадка при хранении и др.

Потеря в массе при высушивании.

Испытание проводят для

экстрактов сухих и густых в соответствии с требованиями ОФС «Потеря в
массе при высушивании» и нормативными требованиями, указанными в
фармакопейной статье или нормативной документации.

Спирт этиловый.

Испытание проводят для спиртсодержащих

экстрактов  в  соответствии  с  требованиями  ОФС «Определение  спирта
этилового  в  лекарственных  средствах»  и  нормативными  требованиями  по
содержанию  спирта  этилового,  указанными  в  фармакопейной  статье  или
нормативной документации.

Насыпной объем.

Испытание проводят для сухих экстрактов в

соответствии с требованиями раздела «Определение насыпного объема»
ОФС «Степень сыпучести порошков» и нормативными требованиями,
указанными в фармакопейной статье или нормативной документации.