Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

хроматография»,  а  также  другие  методы  (парамагнитного  анализа,
поглотительный  метод  и  др.),  регламентированные  фармакопейной  статьей
или  нормативной  документацией,  в  которых  также  приведены  методики  и
нормативные  требования  количественного  определения  газов  медицинских.
В  отдельных  случаях  для  количественного  определения  может  быть
использован расчетный метод.

Следующие испытания проводят для оценки качества газов

медицинских как лекарственной формы лекарственных препаратов.

Объем содержимого упаковки.

Испытание проводят для газов

медицинских сжатых в баллонах расчетным методом на основании
измерения давления газа медицинского в упаковке с учетом температуры в
соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной
документации.

Давление газа в упаковке.

Испытание проводят, если иное не указано

в фармакопейной статье или нормативной документации, для газов
медицинских сжатых в баллонах при проведении технологического процесса
производства. Методика определения и нормативные требования должны
быть указаны в фармакопейной статье или нормативной документации.

Герметичность упаковки.

Испытание проводят, если иное не указано

УПАКОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование лекарственных средств».

Баллоны для газов медицинских должны быть опломбированы для

контроля первого вскрытия; для защиты от загрязнения на баллоны
рекомендуется устанавливать защитные колпачки.

МАРКИРОВКА