ренных с одного конца.
Основа карандаша лекарственного должна обеспечивать определенную
форму лекарственного препарата, оптимальное высвобождение действующих
веществ, достаточную твердость и легкость нанесения.
В качестве формообразующих веществ наиболее часто используют па-
рафин, пчелиный воск, масло какао, полиэтиленгликоль. В качестве пласти-
фицирующих добавок и для улучшения биодоступности действующих ве-
ществ в состав карандашей лекарственных включают пропиленгликоль, мас-
ла растительные, твин-80, лецитин и другие соединения.
При производстве, упаковке, хранении и транспортировании каранда-
шей лекарственных предпринимают меры, обеспечивающие их микробиоло-
гическую чистоту в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологиче-
ская чистота».
ИСПЫТАНИЯ
Описание.
Приводят описание формы и цвета карандаша, указывают
запах при наличии. Поверхность карандаша должна быть гладкой, однород-
ной, если не обосновано иное. Указывают вид на поперечном срезе.
Размер частиц.
В карандашах лекарственных, содержащих компонен-
ты в виде твердой дисперсной фазы (гетерогенных системах), контролиру-
ют размер частиц. Как правило, размер частиц составляет не более 100 мкм.
Определение проводят методом оптической микроскопии (ОФС «Оптическая
микроскопия»).
Масса содержимого упаковки.
Определяют массу содержимого упа-
ковки в соответствии с ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки».
УПАКОВКА
В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транс-
портирование лекарственных средств». В разделе «Упаковка» указывают
размеры карандаша в мм, помещаемого в первичную упаковку.
МАРКИРОВКА
В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транс-
Предыдущая < | 2015 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF