Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

проводят в соответствии с ОФС «Плотность» и указаниями в фармакопейной
статье или нормативной документации.

Спирт этиловый.

Испытание проводят для концентратов,

предназначенных  для  приготовления  спиртовых  растворов,  содержащих
спирт  этиловый  в  концентрации  ниже 40 %  в  соответствии  с  требованиями
ОФС «Определение  спирта  этилового  в  лекарственных  средствах»  и
указаниями в фармакопейной статье или нормативной документации.

Вода.

Испытание проводят для концентратов, предназначенных для

приготовления неводных растворов по методу К.Фишера (полумикрометод) в
соответствии с ОФС «Определение воды» и указаниями в фармакопейной
статье или нормативной документации.

Микробиологическая чистота.

Все концентраты, за исключением

стерильных, должны выдерживать требования ОФС «Микробиологическая
чистота».

Стерильность.

Испытание

проводят

для

концентратов,

предназначенных  для  приготовления  лекарственных  форм  для
парентерального  применения  и  других  концентратов,  к  которым
предъявляется  требование  стерильности  в  соответствии  с  указаниями  в
фармакопейной  статье  или  нормативной  документации.  Определение
проводят в соответствии с ОФС «Стерильность».

Извлекаемый объем.

Испытание проводят для концентратов для

приготовления лекарственных форм для парентерального применения и для
концентратов для приготовления лекарственных форм для приема внутрь в
соответствии с ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для
парентерального применения» или ОФС «Извлекаемый объем».

Объем содержимого упаковки.

Испытание проводят для всех

концентратов, за исключением концентратов для приготовления
лекарственных форм для парентерального применения и для концентратов
для приготовления лекарственных форм для приема внутрь в соответствии с
требованиями ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки».