background image

высушивании  необходимо  для  контроля  содержания  остаточных 
органических растворителей. 

Однородность  дозирования.

  Испытание  проводят  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Однородность дозирования». 

Микробиологическая  чистота.

  Все  лиофилизаты,  за  исключением 

стерильных,  должны  выдерживать  требования  ОФС «Микробиологическая 
чистота». 

Стерильность.

  Испытание  проводят  для  лиофилизатов,  к  которым 

предъявляется 

требование 

стерильности 

в 

соответствии 

с 

ОФС «Стерильность». 

УПАКОВКА

 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС «Упаковка,  маркировка  и 

транспортирование лекарственных средств». 

МАРКИРОВКА 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС «Упаковка,  маркировка  и 

транспортирование лекарственных средств».  

ХРАНЕНИЕ 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС «Хранение  лекарственных 

средств».  В  упаковке,  обеспечивающей  стабильность  в  течение  указанного 
срока  годности  лекарственного  препарата,  в  сухом  защищенном  от  света 
месте  при  температуре  от  2  до  8 °С,  если  нет  других  указаний  в 
фармакопейной статье или нормативной документации.  

Предыдущая <  | 2030  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF