высушивании необходимо для контроля содержания остаточных
органических растворителей.
Однородность дозирования.
Испытание проводят в соответствии с
требованиями ОФС «Однородность дозирования».
Микробиологическая чистота.
Все лиофилизаты, за исключением
стерильных, должны выдерживать требования ОФС «Микробиологическая
чистота».
Стерильность.
Испытание проводят для лиофилизатов, к которым
предъявляется
требование
стерильности
в
соответствии
с
ОФС «Стерильность».
УПАКОВКА
В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и
транспортирование лекарственных средств».
МАРКИРОВКА
В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и
транспортирование лекарственных средств».
ХРАНЕНИЕ
В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных
средств». В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного
срока годности лекарственного препарата, в сухом защищенном от света
месте при температуре от 2 до 8 °С, если нет других указаний в
фармакопейной статье или нормативной документации.
Предыдущая < | 2030 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF