Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Пилюли

ОФС.1.4.1.0034.18
Взамен ГФ X, ст.535

Пилюли – твердая дозированная лекарственная форма для приема

внутрь в виде шариков, как правило, массой от 0,1 до 0,5 г, диаметром не
более 8 мм, полученных из однородной пластичной массы. Пилюли массой
более 0,5 г называются болюсами.

Пилюли могут быть покрыты оболочкой.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Основные стадии процесса получения пилюль: подготовка и

смешивание действующих и вспомогательных веществ, получение
пилюльной массы, формирование пилюль.

Пилюльная масса представляет собой однородную пластичную массу,

состоящую из смеси действующих и вспомогательных веществ. Образование
упруго-пластичной пилюльной массы, необходимой для придания пилюлям
надлежащей сферической формы, массы и объема, должны обеспечивать
вспомогательные вещества.

При производстве пилюль используют вспомогательные вещества –

растворители, уплотнители, пластификаторы, связующие вещества, такие как
вода очищенная, глицерин, сахар, крахмал, сироп сахарный, растительные
порошки (солодки корней и др.), мед, экстракты густые (солодки корней,
валерианы, полыни, одуванчика и др.) и др.

Для введения в пилюльную массу действующие и вспомогательные

вещества  вначале  тщательно  перемешивают.  Если  в  состав  пилюль  входят
действующие  вещества,  растворимые  в  том  или  ином  растворителе,
разрешенном  для  приема  внутрь,  то  их  предварительно  растворяют  в  этом
растворителе. Нерастворимые действующие вещества тщательно растирают в
мельчайший порошок с соответствующим вспомогательным веществом.