Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

соответствии с ОФС «Потеря в массе при высушивании». Около 0,5 г (точная
навеска) порошка измельченных пилюль высушивают при температуре
105 °С до постоянной массы. Потеря в массе должна быть не более 10 %.

Пилюли, в состав которых входят густые и сухие экстракты, должны

выдерживать испытания по показателям качества «Зола общая» и «Тяжелые
металлы».

Зола общая.

Испытание проводят в соответствии с требованиями

ОФС «Зола общая» согласно указаниям в фармакопейной статье или
нормативной документации.

Тяжелые металлы.

Испытание проводят в соответствии с

требованиями ОФС «Тяжелые металлы» согласно указаниям в
фармакопейной статье или нормативной документации.

Однородность дозирования.

Пилюли должны выдерживать

требования ОФС «Однородность дозирования». Если нет других указаний в
фармакопейной статье или нормативной документации, испытание проводят
также, как для лекарственной формы «Таблетки». Нормативные требования
приводят в фармакопейной статье или нормативной документации.

Микробиологическая чистота.

Пилюли должны выдерживать

требования ОФС «Микробиологическая чистота».

УПАКОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование лекарственных средств».

МАРКИРОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование лекарственных средств».

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных

средств». В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного
срока годности лекарственного препарата, в сухом и, при необходимости,