background image

Антиоксиданты:

  бутилокситолуол,  бутилоксианизол,  витамин  Е, 

аскорбиновая кислота и др.  

Пропелленты 

(используются в аэрозолях): сжиженные газы, например, 

низкомолекулярные  углеводороды  парафинового  ряда,  такие  как  пропан  и 
бутан,  сжатые  газы,  такие  как  азот,  азота  закись,  углерода  диоксид,  и 
галогенированные  углеводороды  (фреоны  или  хладоны).  Для  создания 
оптимальных  физико-химических  характеристик  аэрозоля  могут  быть 
использованы смеси пропеллентов. 

Спреи  могут  быть  получены  путем  растворения/диспергирования  в 

соответствующем 

растворителе 

лиофилизатов 

или 

порошков, 

предназначенных для получения спреев. 

Аэрозоли  и  спреи  помещают  в  упаковку,  которая  должна  быть 

изготовлена  из  материала,  инертного  по  отношению  к  содержимому 
упаковки:  металла,  стекла,  полимерного  материала  или  их  комбинаций. 
Стеклянные  емкости  аэрозолей  должны  быть  защищены  покрытием  из 
полимерного  материала.  Аэрозольные  баллоны  должны  выдерживать 
внутреннее давление не менее 1 МПа при 20 ºС.

 

Упаковка  недозированных  аэрозолей  и  спреев  должна  быть  снабжена 

средством  доставки  лекарственного  препарата

  – 

распылительным  или 

клапанно-распылительным  устройством  непрерывного  действия;  упаковка 
дозированных  аэрозолей  и  спреев 

– 

дозирующим  распылительным  или 

дозирующим  клапанно-распылительным  устройством.  Распылительное 
устройство  должно  регулировать  высвобождение  содержимого  упаковки  во 
время  использования:  скорость  и  полноту  высвобождения,  размер  частиц 
дисперсии, 

однородность 

дозирования. 

Клапанно-распылительное 

устройство  аэрозолей  должно  обеспечивать  герметичность  упаковки  в 
нерабочем  состоянии.  Материалы,  используемые  в  производстве 
распылительных и дозирующих устройств (полимеры, эластомеры, металл), 
должны быть инертны по отношению к содержимому упаковки.  

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании аэрозолей 

Предыдущая <  | 1837  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF