Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

необходимые вспомогательные вещества, разрешенные для применения
внутрь.

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании эликсиров

должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую
чистоту в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая
чистота».

ИСПЫТАНИЯ

Эликсиры

должны

соответствовать

общим

требованиям

ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для
данной лекарственной формы.

Описание.

Эликсиры, как правило, представляют собой прозрачную

жидкость, имеющую характерный цвет и запах. Допускается наличие
опалесценции; в ряде случаев, особенно в процессе хранения, возможно
образование незначительного осадка.

Приводят описание внешнего вида эликсира с указанием прозрачности

или опалесценции, цвета и запаха.

Спирт этиловый.

Испытание проводят в соответствии с

ОФС «Определение спирта этилового в лекарственных средствах» и
нормативными указаниями в фармакопейной статье или нормативной
документации.

Метанол и 2-пропанол.

Испытание проводят для эликсиров, в состав

которых  входят  настойки.  Определение  проводят  методом  газовой
хроматографии  в  соответствии  с  ОФС «Определение  метанола  и
2-пропанола».  Если  не  указано  иначе  в  фармакопейной  статье  или
нормативной  документации,  допустимое  содержание  должно  составлять  не
более 0,05 % для метанола и не более 0,05 % для 2-пропанола.

Плотность.

Испытание проводят в соответствии с требованиями

ОФС «Плотность» и нормативными указаниями в фармакопейной статье или
нормативной документации.