полученном растворе аналитическим методом, описанным в фармакопейной
статье или нормативной документации.
Результаты выражают в процентах по отношению к заявленному
содержанию действующего вещества.
Методика для порошков для ингаляций
В верхнюю и нижнюю камеры помещают соответственно 7 и 30 мл
растворителя, указанного в фармакопейной статье или нормативной
документации.
Соединяют все части прибора, при этом прибор должен располагаться
строго вертикально. Патрубок в нижней камере должен лишь касаться дна
нижней камеры. Присоединяют насос, снабженный фильтром (размер пор
фильтра указывают в фармакопейной статье или нормативной
документации), к боковому адаптеру и пропускают через аппарат воздух.
Скорость потока воздуха на входе в горловину устанавливают 60±5 л/мин.
Ингалятор готовят к использованию, как указано в инструкции по
медицинскому применению, и подсоединяют через адаптер к импинджеру.
Включают насос на 5 с. Выключают насос и отсоединяют ингалятор.
Повторяют описанную процедуру 9 раз. Разбирают прибор. Промывают
внутреннюю поверхность соединительной трубки растворителем, указанным
в фармакопейной статье или нормативной документации. Промывную
жидкость собирают в нижней камере. Определяют количественное
содержание действующего вещества в полученном растворе аналитическим
методом, описанным в фармакопейной статье или нормативной
документации. Результаты выражают в процентах по отношению к
заявленному содержанию действующего вещества.
КАСКАДНЫЙ ИМПАКТОР АНДЕРСЕНА
Каскадный импактор Андерсена состоит из 8 ступеней с отверстиями и
улавливающими пластинами и фильтра. Изготовлен из материала, инертного
для компонентов лекарственной формы, например: алюминий, нержавеющая
сталь, титан. Ступени соединены между собой и герметизированы
Предыдущая < | 2082 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF