20 другими  дозами.  Не  более 3  из  30  значений  могут  выходить  за  пределы 
75 – 125 %, и все значения должны быть в пределах от 65 до 135 %. 

Количество  доз  в  упаковке. 

Испытание  проводят  для дозированных 

аэрозолей и спреев. 

Метод 1. Выпускают содержимое одной упаковки, высвобождая дозы с 

интервалом не менее 5 с. Регистрируют количество высвобожденных доз. 

Допускается  проводить  испытание  одновременно  с  определением 

однородности дозирования. 

Метод 2. Упаковку взвешивают вместе с распылителем или насадкой с 

точностью до 0,01 г (

m

2

)

.

 Нажимая на распылитель или насадку, из упаковки 

выпускают  все  содержимое  и  снова  взвешивают  упаковку  вместе  с 
распылителем или насадкой с точностью до 0,01 г (

m

5

). 

Среднее количество доз (

n

ср

) в одной упаковке вычисляют по формуле: 

2

5

ср

ср

,

m m

n

m

−

=

 

где: 

m

ср  

 – cредняя масса одной дозы, г. 

Полученное  в  результате  испытания  количество  доз  должно  быть  не 

менее  указанного на этикетке. 

Однородность  дозирования.

  Испытание  проводят  для  дозированных 

аэрозолей  и  спреев,  представляющих  собой  эмульсии  или  суспензии. 
Испытание  аэрозолей  для  ингаляций  проводят  в  соответствии  с 
ОФС «Лекарственные  формы  для  ингаляций»  (испытание  «Однородность 
доставляемой дозы»). 

Контроль  данного  показателя  должен  проводиться  не  только  для  доз, 

высвобождаемых  из  одной  упаковки,  но  и  для  доз,  полученных  из  разных 
упаковок. Процедура отбора доз должна включать в себя отбор доз в начале, 
в середине и в конце использования препарата. 

Испытание  проводят  с  использованием  аппарата  или  установки, 

способных  к  количественному  удерживанию  дозы,  выпущенной  из 
распылительного  устройства.  Встряхивают  упаковку  в  течение  5 с, 

Предыдущая <  | 1842  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF