Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

КАСКАДНЫЙ ИМПАКТОР НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ

Устройство каскадного импактора нового поколения показано на

рис. 9

−

13. Входной порт, используемый для соединения с ингалятором,

показан на рис. 8. Прибор представляет собой семиступенчатый каскадный
импактор с терминальным микродиафрагменным сборником (МДС). Прибор
предназначен для работы со скоростями потока воздуха от 30 до 100 л/мин.
Изготовлен из материала, инертного для компонентов лекарственной формы,
например: алюминия, нержавеющей стали, титана.

Импактор имеет съёмные улавливающие чашки, расположенные в

одной  плоскости,  и  состоит  из  3  основных  частей:  нижнего  корпуса,  в
котором  установлены  улавливающие  чашки;  герметизирующего  корпуса,  в
котором  установлены  форсунки;  крышки  с  межступенчатыми  каналами
(рис.  9

−

12). Все ступени, кроме первой, имеют набор форсунок (рис. 12).

Поток воздуха через импактор носит пилообразный характер.

Спецификация ступеней представлена в табл. 6.
При выполнении исследований герметизирующий корпус и крышка

скреплены  друг  с  другом  в  один  блок.  Доступ  к  улавливающим  чашкам
возможен  только  после  завершения  испытания  ингалятора,  когда  этот  блок
открыт.  Чашки  закрепляются  в  общем  поддоне  таким  образом,  чтобы  их
можно было извлечь из импактора только при поднятии блока.
Таблица 6 – Спецификация ступеней импактора нового поколения

Описание

Размер, мм

Пресепаратор (размер

на рис. 13)

12,80 ± 0,05

Ступень 1 (рис. 12). Диаметр форсунки

14,30 ± 0,05

Ступень 2 (рис. 12). Диаметр форсунки

4,88 ± 0,04

Ступень 3 (рис. 12). Диаметр форсунки

2,185 ± 0,02

Ступень 4 (рис. 12). Диаметр форсунки

1,207 ± 0,01

Ступень 5 (рис. 12). Диаметр форсунки

0,608 ± 0,01

Ступень 6 (рис. 12). Диаметр форсунки

0,323 ± 0,01

Ступень 7 (рис. 12). Диаметр форсунки

0,206 ± 0,01

Микродиафрагменный сборник (рис. 12)

около 0,070

Глубина чашки (размер

на рис. 11)

14,625 ± 0,10

Шероховатость поверхности чашек для сбора

0,5 – 2 мкм

Ступень 1. Расстояние от форсунки до уплотнителя

корпуса (размер

на рис. 11)

0 ± 1,18