Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

помощью  измерителя  скорости  потока  воздуха,  присоединённого  к
открытому  концу  входного  порта.  Если  в  фармакопейной  статье  или
нормативной  документации  не  указано  иначе,  то  прибор  используют  при
скорости потока воздуха 30 л/мин (± 5 %). Настраивают клапан регулировки
скорости потока воздуха для достижения устойчивого потока воздуха через
систему  с  требуемой  скоростью  с  отклонением  не  более  ±  5  %.  Если  нет
других  указаний  в  инструкции  по  применению,  встряхивают  ингалятор  в
течение 5 с и высвобождают одну дозу в воздух. Включают насос, вставляют
мундштук  в  адаптер  и  производят  выпуск  дозы  в  импактор.  Отсоединяют
ингалятор  от  адаптера,  встряхивают  и  вновь  производят  выпуск  дозы  в
импактор.  Повторяют  процедуру.  Количество  высвобождений  должно  быть
минимальным,  как  правило,  не  более  10.  Через  5  с  после  последнего
высвобождения отключают насос. Разбирают прибор. Отсоединяют входной
порт,  адаптер  и  мундштук,  промывают  их  растворителем,  указанным  в
фармакопейной  статье.  Аккуратно  извлекают  улавливающие  чашки,
промывают  их  определенными  порциями  растворителя,  указанными  в
фармакопейной  статье  или  нормативной  документации.  Используя
аналитический метод, указанный в фармакопейной статье или нормативной
документации, определяют количество действующего вещества в каждом из
собранных объемов растворителей. Рассчитывают респирабельную фракцию
(процентное отношение содержания действующего вещества, определенного
на  ступенях,  указанных  в  фармакопейной  статье  или  нормативной
документации,  к  заявленному  содержанию  действующего  вещества)  по
методике,  приведенной  в  фармакопейной  статье  или  нормативной
документации.

Методика для порошков для ингаляций

Собирают прибор, помещают улавливающие чашки в соответствующие

гнёзда поддона. Для обеспечения эффективного захвата частиц возможно
покрытие поверхности для сбора глицерином, силиконовым маслом или
другой нелетучей, относительно инертной жидкостью с высокой вязкостью.