всё содержимое каждой отобранной упаковки, используя сухой шприц,
вместимость которого не более чем в 3 раза превышает измеряемый объём,
снабженный подходящей иглой длиной не менее 2,5 см. Из шприца и иглы
удаляют пузырьки воздуха и помещают содержимое, не выдавливая
содержимое из иглы, в сухой мерный цилиндр, калиброванный на
заполнение. Вместимость мерного цилиндра должна быть такой, чтобы
измеряемый объём занимал не менее 40 % от номинального объёма
цилиндра. Альтернативно объём содержимого в миллилитрах может быть
рассчитан как отношение массы содержимого в граммах к плотности.
Для упаковок с номинальным объёмом 2 мл и менее содержимое
нескольких упаковок может быть объединено, чтобы получить объём,
подходящий для измерения, при условии, что для каждой упаковки
используется отдельный сухой шприц. Содержимое упаковок с номинальным
объёмом 50 мл или более может быть определено непосредственным
выливанием в мерный цилиндр или сухой предварительно взвешенный бюкс.
Объём содержимого упаковки должен быть не менее номинального,
если упаковки исследуются индивидуально. Для упаковок с номинальным
объёмом 2 мл и менее измеренный объём должен быть не менее суммы
номинальных объёмов исследованных упаковок.
Многодозовые лекарственные формы
Для многодозовых лекарственных форм для парентерального
применения в упаковках, на которых указано количество доз определенного
объёма, выбирают одну упаковку и поступают, как указано для однодозовых
лекарственных форм, используя то же количество отдельных шприцев, что и
количество указанных доз.
Измеренный объём должен быть таким, чтобы объём, извлекаемый из
каждого шприца, обеспечивал дозу не менее заявленной.
Картриджи и заполненные шприцы
Отбирают 5 упаковок. При необходимости снабжают упаковку
аксессуарами, необходимыми для использования (игла, поршень, шприц) и
Предыдущая < | 2109 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF