Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Если это требование не выполняется для 2 и более упаковок, то испы-

тание считается не пройденным. Если это требование не выполняется для од-
ной упаковки, то определяют массу (объем) содержимого 20 дополнительных
упаковок.

Среднее значение массы (объема) содержимого 30 упаковок должно

быть не менее указанного на этикетке, и масса (объем) содержимого не более
чем одной из 30 упаковок может быть менее 90 % (но не менее 85 %) от ука-
занного на этикетке для содержимого 60 г или 60 мл и менее, или менее 95 %
(но не менее 90%) от указанного на этикетке для содержимого более 60 г или
60 мл.

Методика для аэрозолей и спреев.

Отбирают 10 заполненных упако-

вок и удаляют этикетки. Тщательно промывают и высушивают внешнюю по-
верхность каждой упаковки и взвешивают упаковки по отдельности. Удаля-
ют содержимое из каждой упаковки, используя безопасную технологию
(например, охлаждают для снижения внутреннего давления, удаляют клапан
и выливают). Остатки содержимого удаляют и ополаскивают элементы упа-
ковки растворителем, указанным в фармакопейной статье или нормативной
документации. Резервуар, клапан и другие детали нагревают при 100

С в те-

чение 5 мин. Охлаждают и снова взвешивают каждую упаковку со всеми де-
талями. По разности масс определяют массу содержимого упаковки. Требо-
вание выполняется, если масса содержимого каждой из 10 упаковок не менее,
указанной на этикетке.