Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Таблетки, порошки или лиофилизаты для приготовления капель

глазных

–

стерильные таблетки, порошки или лиофилизаты, предназначенные

для получения глазных капель непосредственно перед применением, путем
растворения или диспергирования их в соответствующем растворителе.

Инъекционные глазные лекарственные формы в виде восстановленных

лекарственных форм могут быть получены из порошков для приготовления
растворов для субконъюнктивального/внутриглазного/парабульбарного
введения или лиофилизатов для приготовления растворов для
субконъюнктивального/внутриглазного/парабульбарного введения.

Порошки или лиофилизаты для приготовления растворов для

субконъюнктивального/внутриглазного/парабульбарного введения

–

порошки

или лиофилизаты, предназначенные для получения водных растворов для
инъекционного введения их в ткани глаза непосредственно перед
применением, путем растворения их в соответствующем растворителе.

Глазные лекарственные формы могут быть дозированными и

недозированными.

Упаковка глазных лекарственных форм может быть однодозовой и

многодозовой.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Способ получения глазных лекарственных форм зависит от вида

лекарственной формы.

Все глазные лекарственные формы должны быть стерильны. Методы и

условия стерилизации глазных лекарственных форм должны соответствовать
требованиям ОФС «Стерилизация».

Осмоляльность глазных лекарственных форм должна находиться в

пределах осмоляльности 0,6

−

2,0 % раствора натрия хлорида. Допускается

получение и применение гипер- и гипоосмотических капель глазных, но, как
правило, состав капель глазных с концентрацией действующих веществ ниже
эквивалентной 0,6 % концентрации раствора натрия хлорида, подлежит
коррекции посредством добавления соответствующих вспомогательных