- при 

X

 < 98,5 % принимают  

M

 = 98,5 % , 

- при 

X

 > T  принимают 

M

 = T. 

С  использованием  принятого  значения 

М

  рассчитывают  первый  и 

второй показатели приемлемости, как это указано в табл. 2. 

Интерпретация результатов. 

Если не указано иначе в фармакопейной 

статье  или  нормативной  документации,  то  результат  испытания  признается 
удовлетворительным,  если  при 

n

=10  первый  показатель  приемлемости           

AV 

≤

 

L1

. 

Если  это  условие  не  выполняется,  испытание  продолжают  на 

оставшихся  20  ранее  отобранных  единицах  испытуемого  препарата. 
Окончательный результат  испытания  признается  удовлетворительным,  если 
при 

n

  =  30  первый  показатель  приемлемости    AV  ≤ 

L1

  и  все  значения 

х

i

 

удовлетворяют неравенству 

i

0,01 2

M x

L M

−

≤

⋅

⋅

. 

Предыдущая <  | 2147  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF