Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Определение времени полной

ОФС.1.4.2.0010.15

деформации суппозиториев

на липофильной основе

Взамен ст. ГФ XI, вып. 2

Испытание позволяет при заданных условиях определить время,

необходимое для полной деформации суппозиториев, изготовленных на
липофильной основе, под действием приложенной массы.

Прибор 1

(рис. 1) состоит из плоскодонной стеклянной трубки (1) с

внутренним  диаметром  15,5  мм  и  длиной  около  140  мм  и  стержня  (2)
диаметром 5,0 мм, расширяющегося книзу до диаметра 12 мм, со свободно
скользящим  поддерживающим  устройством  (3),  имеющим  отверстие
диаметром  5,2  мм.  К  нижней,  плоской  стороне  стержня  крепится
металлическая  игла  (4)  диаметром  1  мм  и  длиной  2  мм.  На  верхней  части
стержня имеется скользящее маркировочное кольцо (5).

Стержень состоит из 2 соединенных частей: нижней, изготовленной из

пластмассы, и верхней, изготовленной из пластмассы или металла с диском
определенной массы. Масса всего стержня 30 ± 0,4 г.

Методика.

Устанавливают нулевое положение маркировочного

кольца, для чего вводят стержень в стеклянную трубку до достижения дна и
фиксируют это положение поддерживающим устройством. При этом
маркировочное кольцо передвигается на уровень верхнего края
поддерживающего устройства стержня (нулевое положение).