Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Испытание проводят на трех вагинальных таблетках. Каждую в

отдельности помещают на верхний диск устройства, накрывают прибор
стеклянной пластинкой, чтобы поддержать соответствующие условия
влажности.

По истечении времени, указанного в фармакопейной статье или

нормативной документации, исследуют состояние анализируемых образцов.

Препарат выдерживает испытание, если все образцы распались.

Рис. 2 – Прибор для определения распадаемости вагинальных таблеток

– стеклянная пластинка;

– вагинальная таблетка;

– поверхность воды;

– вода;

– стакан

Интерпретация результатов.

Распавшимися образцы считаются, если:

а) образцы полностью растворились;
б) наблюдается разделение компонентов суппозитория: расплавленные

липофильные вещества распределились на поверхности жидкой среды,
нерастворимые компоненты осели на дно, а растворимые – растворились; в
зависимости от состава и способа получения компоненты могут
распределяться по одному или нескольким из указанных путей;

в) размягчение образца сопровождается заметным изменением формы,

без полного разделения компонентов; размягчением считается также
отсутствие у суппозитория твердого ядра, оказывающего сопротивление
давлению стеклянной палочки;

г) на перфорированном диске не осталось осадка, или оставшийся

осадок состоит только из мягкой или пенообразной массы, не имеющей