Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

клей на свободные края мембраны, а также при необходимости

−

на внешний

покровный слой пластыря;

- используют двустороннюю клейкую ленту, которую крепят к

внешней стенке цилиндра.

Аккуратно надавливая, тщательно прикрепляют трансдермальный

пластырь внешней покровной стороной к цилиндру так, чтобы продольная
ось трансдермального пластыря находилась вокруг окружности цилиндра.

Для прибора 1, в случае использования мембраны, следует

предварительно  проверить  влияние  мембраны  на  результаты  анализов.  Для
приборов  2  и  3  следует  проверить  влияние  клея  или  клейкой  ленты  на
результаты  испытаний  и  исключить  возможность  адсорбции  на  них
действующих веществ.

Включают перемешивающее устройство. С этого момента через

каждый час или иной интервал времени, указанный в фармакопейной статье
или нормативной документации, отбирают пробы раствора.

Отбор проб

Отбор проб осуществляют из средней по высоте части среды

растворения на расстоянии не ближе 10 мм от внутренней стенки сосуда.

Каждую пробу анализируют на количественное содержание

действующего вещества. Уменьшение объема среды растворения
компенсируют либо возвращением пробы раствора в сосуд, либо
добавлением среды растворения или учитывают при расчетах.

Время отбора проб должно быть указано в фармакопейной статье или

нормативной документации и должно соблюдаться с точностью ±2 %.

Интерпретация результатов

Если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной

документации, руководствуются данными табл. 1.

Результаты испытания считаются удовлетворительными, если скорость

высвобождения (скорость подачи) соответствует критериям, приведенным в
табл. 1, стадия А.