Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Растворение для резинок

ОФС.1.4.2.0018.18

жевательных лекарственных

Вводится впервые

Испытание предназначено для определения количества действующего

вещества, которое за определенный промежуток времени должно
высвободиться в среду растворения из жевательной резинки.

Определение проводят путем механического разминания кусочка

жевательной резинки, помещенного в небольшую камеру, имитирующую
процесс жевания. Условия проведения испытания должны быть указаны в
фармакопейной статье и/или нормативной документации,

Оборудование

ПРИБОР А
Прибор А для имитации жевания (рисунок 1) состоит из следующих

частей:

- камера, имитирующая процесс жевания;
- вертикальный поршень;
- два горизонтальных поршня с уплотнительными О-образными

кольцами и прокладками.

Камера для имитации жевания состоит из четырех отдельных частей:
- центральная камера;
- воронка (рисунок 2);
- два направляющих элемента с втулками (рисунок 3).
Воронку и направляющие элементы монтируют в центральную камеру.

Уплотнительные О-образные кольца вставляют в выточку поршня, вокруг
которой помещена прокладка, обеспечивающая герметичность камеры.