лекарственной формы.
Порошки или лиофилизаты для приготовления растворов для
субконъюнктивального/внутриглазного/парабульбарного введения,
а также
восстановленные инъекционные растворы для субконъюнктивального/
внутриглазного/парабульбарного введения, полученные с использованием
порошков и лиофилизатов для приготовления указанных инъекционных
растворов, должны соответствовать требованиям ОФС«Лекарственные
формы для парентерального применения» и настоящей общей
фармакопейной статьи.
УПАКОВКА
В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и
транспортирование лекарственных средств».
Глазные лекарственные формы выпускают в стерильных однодозовых
и многодозовых упаковках с контролем первого вскрытия.
Глазные мази и гели упаковывают в стерильные, сжимаемые,
мелкоемкие (если не указано другое в фармакопейной статье или
нормативной документации – не более 10 г) тубы со встроенным или
приложенным наконечником.
Объем глазной примочки в многодозовой упаковке должен быть не
более 200 мл, если нет других указаний в фармакопейной статье или
нормативной документации.
Каждую глазную пленку/имплантат перед помещением в блистеры,
пеналы и т.д. упаковывают индивидуально.
МАРКИРОВКА
В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и
транспортирование лекарственных средств».
ХРАНЕНИЕ
В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных
средств». В стерильной упаковке, обеспечивающей стабильность в течение
указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света
Предыдущая < | 1854 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF