Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Определение содержания

ОФС.1.5.3.0001.15

радионуклидов в лекарственном

растительном сырье и

лекарственных растительных

препаратах

Требования настоящей общей фармакопейной статьи применяются в

отношении  лекарственного  растительного  сырья  и  лекарственных
растительных  препаратов,  независимо  от  формы  выпуска,  на  этапах
разработки  и  постановки  на  производство  лекарственных  средств,  при
переработке,  производстве,  хранении,  транспортировании,  закупке,  ввозе  в
страну,  сертификации  и  реализации  (далее  обращение  лекарственного
растительного сырья/препаратов).

Государственному контролю на радиационную безопасность подлежит

лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты,
выпускаемые предприятиями различных форм собственности на территории
Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации.

Термины и определения

В настоящей общей фармакопейной статье применяются следующие

термины и определения:

Счетный образец - аналитическая проба -

определенное количество

пробы, выделенной методом квартования из объединенной пробы, для
измерения её радиационных параметров.

Радиоактивность -

свойство некоторых радионуклидов подвергаться

радиоактивному распаду.

Активность радионуклида

−

число ядерных превращений (

происходящих в данном количестве вещества, в промежуток времени (