Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

отсроченным

высвобождением,

полученные

путем

заполнения

гастрорезистентными гранулами или частицами или путем использования
специальной технологии, которые обеспечивают устойчивость в желудочном
соке (гастрорезистентность) и обычное высвобождение действующих
веществ в кишечном соке.

Капсулы с пролонгированным высвобождением

– капсулы для приема

внутрь, содержащие специальные вспомогательные вещества или
полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного
высвобождения

действующего

вещества

(действующих

веществ)

лекарственного препарата.

Капсулы кишечнорастворимые

с пролонгированным высвобождением

–

капсулы кишечнорастворимые, содержащие специальные вспомогательные
вещества или полученные по специальной технологии, для замедленного
непрерывного высвобождения действующих веществ.

Капсулы с модифицированным высвобождением

– капсулы для приема

внутрь, полученные по специальной технологии, или в состав оболочки и/или
содержимого  которых  входят  специальные  вспомогательные  вещества,  для
изменения  скорости  и/или  времени  и/или  места  высвобождения
действующего  вещества.  Использование  термина  «модифицированное
высвобождение» возможно лишь в тех случаях, когда неприменимы термины
«кишечнорастворимые  с  пролонгированным  высвобождением»,  «с
пролонгированным высвобождением» или «кишечнорастворимые».

Упаковка капсул может быть однодозовой и многодозовой.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

В качестве вспомогательных веществ, входящих в состав содержимого

капсул, могут быть использованы растворители, разбавители, эмульгаторы,
смазывающие, разрыхляющие и другие вещества.

Для получения капсульной оболочки используют желатин, другие

полимерные структурообразователи и вспомогательные вещества:
непрозрачные наполнители, поверхностно-активные вещества, консерванты,