Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Определение подлинности,

измельченности и содержания

примесей в лекарственном

растительном сырье и

лекарственных растительных

препаратах

ОФС.1.5.3.0004.15

Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает единые

требования к определению подлинности, измельченности и содержания
примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных
растительных препаратах.

Термины и определения

Подлинность лекарственного растительного сырья/препарата –

это соответствие сырья/препарата тому наименованию, под которым оно
поступило на анализ.

Измельченность лекарственного растительного сырья/препарата –

показатель  качества  лекарственного  растительного  сырья/препарата
(цельного,  измельченного,  порошка),  который  характеризует  количество
лекарственного  растительного  сырья/препарата,  имеющего  больший  или
меньший  размер  частиц  в  сравнении  с  установленным  фармакопейной
статьей для соответствующего вида лекарственного растительного сырья или
препарата, и выражается в процентах.

Содержание примесей –

показатель качества лекарственного

растительного  сырья/препарата  (цельного,  измельченного,  порошка),
характеризующий  содержание  в  сырье/препарате  допустимых  примесей,
попавших в сырье в процессе его заготовки, и выражающийся в процентах.