Результаты определения содержания тяжелых металлов в испытуемом
образце (
С
) следует считать как среднее арифметическое 3 параллельных
определений с точностью до 0,001 мкг.
Содержание металла в испытуемом лекарственном растительном
сырье/препарате (
Х
) в мкг/г вычисляют по формуле:
K
K
X
V
C
a
V
C
Х
⋅
−
⋅
=
,
где
С
Х
−
концентрация металла в испытуемом растворе, мкг/мл;
V
−
разведение, мл;
С
К
−
концентрация металла в контрольном опыте, мкг/мл;
V
К
−
объем контрольной пробы, мл;
а
−
навеска сырья/препарата, г.
Методики определения тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном
растительном сырье и лекарственных растительных препаратах должны быть
валидированы. Выбор методики измерения аналитического сигнала (по
градуировочной кривой или методом «стандартных добавок») для
конкретных объектов исследования определяется в ходе валидации
методики.
АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ СПОСОБЫ ПРОБОПОДГОТОВКИ
И ПРОВЕДЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ
При проведении определения содержания тяжелых металлов в
лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных
препаратах методами атомно-абсорбционной спектрометрии; атомно-
эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой; масс-
спектрометрии с индуктивно связанной плазмой; рентгенофлуоресцентной
спектрометрии могут быть использованы способы пробоподготовки и
проведения результатов измерений, приведенные ниже.
Метод 1 (сухая минерализация)
Метод соответствует методу 1б («сухая» минерализация, Pb, Cd),
приведенному в разделе «Подготовка проб к анализу» для атомно-
адсорбционной спектрометрии.
Предыдущая < | 2380 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF