3. - выделения живых животных в определенный период их развития;
- секреты некоторых органов;
- вытяжки из органов здоровых молодых животных;
- вытяжки из патологически измененных тканей животных.
Сырье животного происхождения, используемое для получения
гомеопатических лекарственных препаратов, может быть свежим и
высушенным.
ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ
Сырье животного происхождения должно быть получено от здоровых
животных, содержащихся в надлежащих гигиенических условиях. Заготовка
сырья, в зависимости от особенностей каждого вида, проводится в
соответствии со строгой процедурой, с указанием времени, места забора, при
необходимости – условий умерщвления животного, или получения от него
продуктов жизнедеятельности, выделений, секретов и т.д.
При переработке живых животных необходимо учитывать нормы
закона о защите животных, а именно порядок усыпления животных.
Непосредственно перед переработкой низшие животные должны быть
помещены в равное количество спирта этилового 94 % (м/м) или
умерщвлены в открытом сосуде посредством введения двуокиси углерода,
высшие животные должны быть оглушены эфиром или хлороформом.
Все эти особенности должны быть описаны в соответствующей
фармакопейной статье или нормативной документации.
К сырью животного происхождения должны предъявляться
требования, сводящие к минимуму риск инфицирования гомеопатических
лекарственных средств. При этом:
- методы производства должны включать стадию или стадии, которые
удаляют либо инактивируют факторы инфицирования;
- в некоторых случаях животные или их ткани, используемые для
получения сырья, должны выдерживать требования компетентного
уполномоченного
органа
и/или
нормативно-правовых
актов,
Предыдущая < | 2414 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF