Потеря в массе при высушивании гранул гомеопатических не должна
превышать 2 %, если нет других указаний в фармакопейной статье или
нормативной документации.
Установление подлинности активных компонентов (если применимо),
вспомогательных веществ (сахаров) проводят в соответствии с требованиями
фармакопейной статьи или нормативной документации, с помощью
качественных реакций или методом ТСХ, по методике, указанной в
фармакопейной статье или нормативной документации.
Для гранул в однодозовых упаковках проводят испытание на
однородность массы в соответствии с ОФС «Однородность массы
дозированных лекарственных форм».
В том случае, если степень потенцирования активного
компонента/активных компонентов не позволяет установить их подлинность
и определить содержание, качество препарата оценивают по
вспомогательным веществам.
УПАКОВКА
Упаковка должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата
в течение установленного срока годности.
МАРКИРОВКА
Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в ОФС
«Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов».
ХРАНЕНИЕ
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С, если не
указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации.
Предыдущая < | 2433 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF