ИСПЫТАНИЯ
Качество мазей гомеопатических оценивают в соответствии с
требованиями ОФС «Мази».
В оподельдоках гомеопатических помимо общих испытаний,
предусмотренных ОФС «Мази», дополнительно определяют:
−
плотность в соответствии с требованиями ОФС «Плотность»;
−
сухой остаток (испытание по показателю «Сухой остаток»
проводят по нижеследующей методике).
Около 2,0 г (точная навеска) оподельдока жидкого гомеопатического
помещают в предварительно высушенный при температуре 100-105 ºС до
постоянной массы точно взвешенный бюкс и выпаривают при нагревании на
водяной бане досуха. Бюкс с сухим остатком сушат при температуре 100-
105 ºС до постоянной массы. Постоянная масса считается достигнутой, когда
разница в массе между двумя последними взвешиваниями не будет
превышать 0,0005 г.
Подлинность и содержание активных веществ, а также другие
показатели определяют согласно требованиям фармакопейной статьи или
нормативной документации.
В
случае,
если
степень
потенцирования
активного
компонента/активных компонентов не позволяет установить их подлинность
или определить содержание, качество препарата оценивают по
вспомогательным веществам.
УПАКОВКА
Для упаковки мазей и оподельдоков гомеопатических, как правило,
используют металлические тубы с внутренним лаковым покрытием или тубы
из полимерных материалов с защитной мембраной и латексным кольцом, а
также банки.
Упаковка стерильных мазей и оподельдоков должна быть герметичной
и иметь приспособление для контроля первого вскрытия, например,
защитную мембрану.
Предыдущая < | 2444 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF