Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

В случае если скорость потока превышает 100 л/мин, с помощью

регулирующего клапана (З) устанавливают данный показатель в пределах
(100±5) л/мин. Отмечают скорость потока, выходящего из измерителя, и
определяют время, в течение которого 4 л воздуха проходят через ингалятор.

При присоединенном адаптере измеряют абсолютное давление с обеих

сторон регулирующего клапана (точки замера Р2 и Р3, рис. 2). Соотношение
Р3/Р2 должно составлять ≤ 0,5, в противном случае производят увеличение
мощности насоса и повторяют измерения.

В случае ингаляторов, предназначенных для использования капсул с

порошком для ингаляций,

подготавливают ингалятор в соответствии с

инструкцией  по  применению,  герметично  подсоединяют  к  прибору.
Пропускают 4 л воздуха через прибор. Отсоединяют ингалятор. Производят
смывы  с  фильтра  и  внутренней  поверхности  собирательного  цилиндра,
используя  определенные  порции  растворителя  в  соответствии  с  методикой,
приведенной  в  фармакопейной  статье  или  нормативной  документации.
Повторяют процедуру 9 раз. Определяют количество действующего вещества
в  каждой  собранной  порции  по  методике,  приведенной  в  фармакопейной
статье или нормативной документации.

Ингаляторы, имеющие резервуар,

подготавливают в соответствии с

Необходимое количество доз отбрасывают до тех пор, пока не

останется (

/2)+1 доза, где

– заявленное количество доз. Собирают 4 дозы

согласно описанной выше методике.

Снова отбрасывают необходимое количество доз до тех пор, пока не

останется 3 дозы. Собирают 3 последние дозы согласно описанной выше