Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

потенцировании  по  десятичной  шкале)  или  на  последнем  этапе  (при
потенцировании  по  сотенной  шкале)  используют  растворители,  не
содержащие  спирт  этиловый.  Потенцирование  или  смешивание  на  этой
стадии  проводят  с  водой  для  инъекций  или  изотонирующим  раствором,
приготовленном на воде для инъекций.

Вспомогательные вещества.

Для изотонирования, как правило,

применяют натрия хлорид. Использование других вспомогательных веществ,
таких как консерванты и стабилизаторы, не допускается.

ИСПЫТАНИЯ

Растворы инъекционные гомеопатические должны соответствовать

требованиям ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения»
и ОФС «Растворы и жидкие разведения гомеопатические».

При получении растворов инъекционных гомеопатических из

разведений,  содержащих  спирт,  их  контролируют  по  показателю  «Спирт
этиловый»:  остаточное  содержание  спирта  этилового  определяют  в
соответствии  с  ОФС  «Определение  спирта  этилового  в  лекарственных
средствах».  Концентрация  остаточного  спирта  не  должна  превышать
допустимую норму – не более 0,5 % (не более 0,005 г в 1,0 г).

Подлинность и содержание активных компонентов, а также другие

показатели, определяют в соответствии с требованиями фармакопейной
статьи или нормативной документации.

случае

если

степень

потенцирования

активного

компонента/активных компонентов не позволяет установить их подлинность
или определить содержание, качество препарата оценивают по
вспомогательным веществам.

УПАКОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы для

парентерального применения». Упаковка должна обеспечивать стерильность
и стабильность при транспортировании и хранении в течение установленного
срока годности.