для гомеопатических лекарственных препаратов» и фармакопейными
статьями или нормативной документации.
Смеси
гомеопатические,
предназначенные
для
получения
лекарственных препаратов, контролируют по показателям: «Описание»,
включая характеристику агрегатного состояния, цвета, запаха и др., при
необходимости характеризуют физические свойства (гигроскопичность и др.,
размер частиц), «Микробиологическая чистота». В смесях, приготовленных с
использованием спирта, определяют плотность; в смесях, содержащих только
тритурации, определяют однородность смешивания. Оценку качества по
другим показателям проводят в соответствии с требованиями фармакопейной
статьи или нормативной документации.
В том случае, если степень потенцирования активного
компонента/активных компонентов не позволяет установить их подлинность
или определить содержание, качество препарата оценивают по
вспомогательным веществам. Методики определения подлинности и
количественного определения должны быть приведены в фармакопейной
статье или нормативной документации.
УПАКОВКА
Упаковка должна обеспечивать стабильность смесей гомеопатических
в течение установленного срока годности.
МАРКИРОВКА
Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в ОФС
«Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов».
ХРАНЕНИЕ
Хранение смесей осуществляется в зависимости от их агрегатного
состояния и принадлежности к той или иной лекарственной форме.
Предыдущая < | 2494 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF