Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

морфологическим признакам (диаметр пыльцевого зерна, структура экзимы,
форма пыльцевого зерна). Допускается не более 10 % примесей других видов
пыльцы (определяется микроскопическим способом).

Для стандартизации сырья при изготовлении одной серии препарата

рекомендуется использование пыльцы, собранной в течение 2 – 3
календарных лет, в связи с различными климатическими и гидрологическими
условиями созревания пыльцы.

Содержание тяжелых металлов в сульфатной золе из 1 г пыльцы

(точная навеска) – не более 0, 001 %. Зараженность растительной пыльцы
амбарными вредителями не должна превышать I степени чистоты.

Аллергены жилых и служебных помещений (бытовые аллергены)

Сырье, используемое для изготовления бытовых аллергенов (домашняя

пыль,  библиотечная  пыль,  перо  подушек),  собирают  отдельно  для  каждого
наименования аллергена. Домашнюю пыль  собирают  путем сбора бытовым
пылесосом с верхних поверхностей предметов, мебели, постели (запрещается
собирать  пыль  с  пола  и  ковров)  в  квартирах  больных,  имеющих
установленную  аллергологической  службой  аллергию  к  данному  сырью.
Домашняя  пыль,  перо  подушек,  библиотечная  пыль  не  должны  содержать
посторонние  включения.  Сбор  и  обработка  перечисленного  сырья
проводится  в  соответствии  с  требованиями  указанными  в  фармакопейной
статье или в нормативной документации на конкретные препараты.

Клещи домашней пыли

Dermatophagoides рteronyssinus

D.farinae

культивируют  в  течение  3  –  4  мес  в  среде  (домашняя  пыль)  при
определенных  заданных  условиях  температуры,  влажности,  ежедневной
аэрации, контроле видовой принадлежности. Клещи должны быть отделены
от  среды  культивирования  и  гомогенизированы  для  последующего
выполнения операционных процессов.

Вид клеща удостоверяется паспортом подлинности (отсутствием

клещей другого вида), в котором указывают вид сырья, сроки
культивирования, результаты контроля сырья.