1. Наименование производственных штаммов и штаммов для контроля,
обоснование для включения в производство (депонирование в официальных
коллекциях).
2. Производственные штаммы и штаммы для контроля должны быть
проверены на отсутствие контаминации и соответствующим образом
охарактеризованы по биологическим и биохимическим свойствам.
Контроль качества производственных пробиотических штаммов и
штаммов для контроля пробиотиков рекомендуется проводить не реже 1 раза в
год, если в нормативной документации нет других указаний.
Упаковка и маркировка
. В соответствии с ОФС «Биотехнологические
лекарственные препараты».
Транспортирование
и
хранение.
При температуре от 2 до 8
о
С.
Указывают условия транспортирования и хранения, обеспечивающие
стабильность лекарственного средства.
Предыдущая < | 2564 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF