Кислотное число
и перекисное число
.
Испытание проводят для
мазей, в состав которых входят вещества, способные к гидролизу и
окислению, если указано в фармакопейной статье или нормативной
документации. Определение проводят в соответствии с требованиями
ОФС «Кислотное число» и ОФС «Перекисное число». Нормативные
требования и методики определения приводят в фармакопейной статье или
нормативной документации.
Микробиологическая чистота.
Все мази, за исключением
стерильных, должны выдерживать требования ОФС «Микробиологическая
чистота».
Стерильность.
Стерильные мази должны выдерживать испытание на
стерильность в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность».
Масса содержимого упаковки.
Испытание проводят в соответствии с
требованиями ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки».
УПАКОВКА
В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и
транспортирование лекарственных средств».
Упаковка назальных, ушных, ректальных, вагинальных и др. мазей
может иметь дополнительное устройство для введения лекарственного
препарата или может быть укомплектована соответствующим аппликатором.
МАРКИРОВКА
В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и
транспортирование лекарственных средств».
ХРАНЕНИЕ
В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных
средств». В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного
срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при
температуре от 8 до 15°С, если нет других указаний в фармакопейной статье
или нормативной документации.
Предыдущая < | 1901 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF