Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

пластыря, наличие перфорации.

Приводят описание цвета, запаха, однородности пластырной массы,

материала подложки, защитной пленки.

Количество пластырной массы.

Испытание проводят для пластырей

медицинских, в которых содержание действующего вещества выражено на
грамм пластырной массы. Определение проводят гравиметрическим методом
в соответствии с указаниями в фармакопейной статье или нормативной
документации; результат выражают в г/м

Потеря в массе при высушивании.

Испытание проводят для

свинцовых  пластырей  в  соответствии  с  ОФС «Потеря  в  массе  при
высушивании»  и  указаниями  в  фармакопейной  статье  или  нормативной
документации. Потеря в массе должна быть не более 1,0 %.

Масса содержимого упаковки.

Испытание проводят для пластырей

без подложки (свинцовых пластырей) в соответствии с требованиями
ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки».

Количественное

определение.

Количественное

содержание

действующего вещества в пластырях медицинских выражают в
миллиграммах на пластырь, или на грамм пластырной массы, или на грамм
прокладки.

Количественное содержание действующего вещества в свинцовых

пластырях (пластырях без подложки) выражают в процентах.

Микробиологическая чистота.

Все пластыри медицинские, за

исключением

стерильных,

должны

выдерживать

требования

ОФС «Микробиологическая чистота».

Стерильность.

Испытание проводят для пластырей медицинских, к

которым предъявляется требование стерильности в соответствии с
указаниями в фармакопейной статье или нормативной документации.
Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность».