Доза культуры
(число
микробных
клеток)
0,03 мл
Число
зараженных
животных
Число погибших
(парализованных) из
общего числа
зараженных животных
Значения
Li
LD
50
Кол-во
колоний в
заражаю-щей
дозе 80
клеток
10
4
10
9/10
0,9
648
23
2
∙
10
3
10
7/10
0,7
4
∙
10
2
10
4/10
0,4
80
10
2/10
0,2
∑Li=2,2
lg LD
50
= lg 10
4
–lg 5
∙
(2,2–0,5)=4,0–0,699
∙
1,7=2,8117
LD
50
=648 микробных клеток.
В заражающей дозе (10
5
микробных клеток) содержится 648=154 LD
50
Оценка иммуногенной активности испытуемой вакцины
Расчет иммуногенной активности испытуемого препарата проводят по
методу Вильсона и Вустера с использованием таблиц Национального
института здоровья США (для n=16) или статистическим методом с
помощью программы Probit-analysis. Для проведения расчета в таблице
Вильсона-Вустера (табл. 5) по вертикальной оси отмечают величину, равную
сумме выживших мышей от всех 3 доз препарата (А), по горизонтальной оси
– разницу между числом мышей, выживших от наибольшей и наименьшей
доз, взятых в опыт (В). В месте пересечения прямых, проведённых от
соответствующих величин А и В, находят ЕD
50
(верхняя цифра) и её
стандартные отклонения, выраженные в процентах (нижние цифры).
Найденное значение соответствует ЕD
50
для средней иммунизирующей дозы,
равной 100 мл. Для определения величины ЕD
50
в опыте, найденную в
таблице величину ЕD
50
делят на 100 и умножают на значение средней
иммунизирующей дозы в данном опыте. Результаты опыта считают
достоверными, если стандартное отклонение средней иммунизирующей дозы
не ниже 64 % и не выше 157 % от найденного значения ЕD
50
.
Примеры расчета количества МЕ в 1 мл по методу Вильсона и Вустера
приведены в табл. 6.
Предыдущая < | 2768 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF