Допускается использование колонок других размеров с той же или
большей эффективностью, а также других объемов введения и скоростей
потока подвижной фазы при условии пригодности хроматографической
системы.
Параметры
пригодности
хроматографической
системы
.
Разрешение между двумя соседними пиками должно быть не менее 1,5.
Факторы асимметрии пиков должны быть близки к единице, в
предельном случае не менее 0,8 и не более 2.
Проведение расчетов.
Содержание витамина в анализируемой
субстанции в процентах (
Х
1
) или в анализируемом препарате в миллиграммах
(
Х
2
) вычисляют по формулам:
X
1
=
S
∙
a
0
∙
N
∙
P
,
S
0
∙
a
∙
N
0
Х
2
=
S
∙
a
0
∙
N
∙
G · P
,
S
0
∙
a
∙
N
0
∙ 100
где:
S
и
S
0
– площади
пиков
определяемого
витамина
на
хроматограммах испытуемого и стандартного растворов
соответственно;
а
– навеска испытуемого препарата или субстанции, г;
a
0
–
навеска стандартного образца, г;
N
и
N
0
– разведения при приготовлении испытуемого и стандартного
растворов соответственно;
G
– среднее значение массы единицы лекарственной формы, мг;
Р
– содержание основного вещества в стандартном образце, %.
Определение жирорастворимых витаминов
1.
Определение витаминов А, D и Е в препаратах
Подвижная фаза: метанол – ацетонитрил (80:20).
Рекомендуемые концентрации витаминов в стандартном и испытуемом
растворах:
Витамин А – от 0,5 до 3,5 мкг/мл;
Витамин D – от 2,0 до 10,0 мкг/мл;
Витамин Е – от 1,0 до 5,0 мг/мл.
Предыдущая < | 1062 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF