Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Определение метанола

ОФС 1.2.3.0024.18

и 2-пропанола

Вводится впервые

Требования данной общей фармакопейной статьи распространяются на

фармацевтические субстанции, представленные настойками, настойками го-
меопатическими матричными, экстрактами жидкими, а также на лекарствен-
ные препараты, представленные в жидких лекарственных формах (настойки,
экстракты, растворы спиртовые и др.), содержащие в своем составе спирт
этиловый. Испытание по данному показателю в лекарственных средствах
осуществляют только на стадии производственного процесса.

Метанол и 2-пропанол могут быть определены двумя методами: паро-

фазной газовой хроматографией (метод 1) и газовой хроматографией (метод
2).

Предельно допустимое содержание метанола и 2-пропанола в лекар-

ственных средствах должно составлять не более 0,05 % для метанола и не
более 0,05 % для 2-пропанола, если нет других указаний в фармакопейной
статье и/или нормативной документации.

Метод 1. Парофазная газовая хроматография

1. Раствор внутреннего стандарта

1,0 мл СО пропанола помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл,

доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Затем отбирают 1,0