Помещают 10,0 г (мл) образца в стерильную колбу, содержащую 100
(90) мл буферного раствора (нейтрализующую жидкость) с твином-80 в
количестве не более 5 % и стеклянные бусы. Смесь нагревают на водяной
бане до температуры (42,5±2,5)
о
С и энергично встряхивают до получения
гомогенной эмульсии, которую используют для количественного и
качественного определения микроорганизмов.
4.4. Аэрозоли
4.4.1. Аэрозоли на основе спиртов и твердых веществ
Переносят 3,0 г образца (после испарения пропеллента) в 30 мл
буферного раствора, перемешивают и проводят количественное и
качественное определение микроорганизмов. Не менее 1,0 г образца,
применяемого респираторно, используют для испытания на отсутствие
энтеробактерий, устойчивых к желчи.
4.4.2. Аэрозоли на основе масел
Переносят 3,0 г образца (после испарения пропеллента) в стерильную
емкость с 30 мл буферного раствора с твином-80 в количестве не более 5 % и
стерильные стеклянные бусы. Смесь нагревают на водяной бане до
температуры (42,5±2,5)
о
С и энергично встряхивают до получения
гомогенной эмульсии, которую используют для количественного и
качественного определения микроорганизмов.
Не менее 1,0 г образца, применяемого респираторно, используют для
испытания на отсутствие энтеробактерий, устойчивых к желчи.
4.5. Трансдермальные пластыри
При отборе трансдермальных пластырей используют образец,
состоящий из 10 единиц. С каждого из 10 пластырей снимают защитную
пленку, пользуясь стерильными инструментами. При необходимости
пластырь разрезают стерильными ножницами на более мелкие фрагменты,
которые переносят в колбу вместимостью 1000 мл, содержащую 500 мл
стерильного буферного раствора и стеклянные бусы (условное разведение
Предыдущая < | 1147 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF