background image

чашечным  агаровым  методом  или  методом  мембранной  фильтрации,  и  его 
используют  только  для  определения  общего  числа  бактерий,  так  как 
результаты,  полученные  при  определении  общего  числа  грибов,  особенно 
плесневых, считают недостоверными.

 

5.3.1. Выполнение испытания  

Исследуемый образец готовят в виде раствора, суспензии или эмульсии 

в  разведениях  1:10,  1:100,  1:1000,  используя  подходящий  растворитель. 
Жидкую питательную среду разливают в 12 стерильных пробирок по 9 мл в 
каждой. Пробирки ставят в штатив в 4 ряда по 3 пробирки в ряду. 

В  первый  ряд  пробирок  вносят  по  1  мл  испытуемого  образца  в 

разведении 1:10, во второй ряд – по 1 мл в разведении 1:100, в третий ряд – 
по  1  мл  в  разведении  1:1000.  В  пробирки  четвертого  ряда  вносят  по  1  мл 
разбавителя,  который  используют  для  растворения,  суспендирования  или 
эмульгирования  образца.  Посевы  инкубируют  в  стандартных  условиях  в 
течение не более 3 сут. 

5.3.2. Учет и интерпретация результатов 

Отмечают  число  пробирок  в  первом,  втором  и  третьем  рядах,  в 

которых  визуально  наблюдают  рост  микроорганизмов.  Среда  в  пробирках 
четвертого  ряда  (контроль  разбавителя)  должна  оставаться  стерильной. 
Полученное  трехзначное  число  соответствует  наиболее  вероятному 
количеству  жизнеспособных  микроорганизмов  в  1,0  г  или  в  1,0  мл 
лекарственного средства (табл. 5). 
   Таблица 5 – Наиболее вероятное число микроорганизмов  

Количество пробирок в каждом ряду,  

в которых наблюдают рост

 

НВЧ 

микроорганизмов в 1 

г (мл) препарата

 

Количество препарата в пробирке, г (мл)

 

0,1 

0,01 

0,001 

менее 3 

6,1 

6,2 

9,4 

3,6 

Предыдущая <  | 1156  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF