чашечным агаровым методом или методом мембранной фильтрации, и его
используют только для определения общего числа бактерий, так как
результаты, полученные при определении общего числа грибов, особенно
плесневых, считают недостоверными.
5.3.1. Выполнение испытания
Исследуемый образец готовят в виде раствора, суспензии или эмульсии
в разведениях 1:10, 1:100, 1:1000, используя подходящий растворитель.
Жидкую питательную среду разливают в 12 стерильных пробирок по 9 мл в
каждой. Пробирки ставят в штатив в 4 ряда по 3 пробирки в ряду.
В первый ряд пробирок вносят по 1 мл испытуемого образца в
разведении 1:10, во второй ряд – по 1 мл в разведении 1:100, в третий ряд –
по 1 мл в разведении 1:1000. В пробирки четвертого ряда вносят по 1 мл
разбавителя, который используют для растворения, суспендирования или
эмульгирования образца. Посевы инкубируют в стандартных условиях в
течение не более 3 сут.
5.3.2. Учет и интерпретация результатов
Отмечают число пробирок в первом, втором и третьем рядах, в
которых визуально наблюдают рост микроорганизмов. Среда в пробирках
четвертого ряда (контроль разбавителя) должна оставаться стерильной.
Полученное трехзначное число соответствует наиболее вероятному
количеству жизнеспособных микроорганизмов в 1,0 г или в 1,0 мл
лекарственного средства (табл. 5).
Таблица 5 – Наиболее вероятное число микроорганизмов
Количество пробирок в каждом ряду,
в которых наблюдают рост
НВЧ
микроорганизмов в 1
г (мл) препарата
Количество препарата в пробирке, г (мл)
0,1
0,01
0,001
0
0
0
менее 3
0
0
1
3
0
1
0
3
0
1
1
6,1
0
2
0
6,2
0
3
0
9,4
1
0
0
3,6
Предыдущая < | 1156 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF