Таблица 10 – Условия проведения испытания на микробиологическую чистоту препаратов пробиотиков, в которых
допускается содержание посторонних микроорганизмов и грибов (суппозитории, таблетки, капсулы)
Группировочное
название/
лекарственная
форма
Питательные
среды
Чашки,
пробирки
Условия
инкубирования
Учитываемые
микроорганизмы
Учет результатов
Бифидосодержащие
препараты
МПА
Чашки Петри
(37 ± 1)
о
С
8 сут
Аэробные бактерии
Подсчитывают число
бактериальных колоний
допустимых бактерий-
контаминантов
Среда Эндо
Чашки Петри
(37 ± 1)
о
С
24 – 48 ч
Бактерии семейства
Enterobacteriaceae
Не должно быть роста
Кровяной агар
Чашки Петри
(37 ± 1)
о
С
24 – 48 ч
Гемолизирующие
микроорганизмы
Не должно быть колоний,
окруженных зоной гемолиза
и общее количество КОЕ
апатогенных
аэробных
микроорганизмов в одно
единице препарата (дозе,
капсуле, таблетке и т.д.) не
должно превышать 100
Среда с
мочевиной и
индикатором
Андреде или по
Преусу
Пробирки
(37 ± 1)
о
С
24 – 48 ч
Бактерии рода
Proteus
Не допускается изменение
цвета среды
Агар Сабуро
Чашки Петри
(22 ± 2)
о
С
8 сут
Дрожжевые и плесневые
грибы
Не должно быть роста
Среда № 9
Чашки Петри
(37 ± 1)
о
С
24 – 48 ч
Pseudomonas aeruginosa
Среда № 10
чашки Петри
(37 ± 1)
о
С
24 – 48 ч
Staphylococcus aureus
Предыдущая < | 1194 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF